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医院新技术新项目管理制度

一、总则

第一条为加强医院新技术新项目的规范化管理，保障医疗质量与安全，促进医学科技进步，根据《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗质量管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称新技术新项目是指在本院范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理等技术项目，包括：

国内外已开展但本院尚未开展的成熟技术

本院自主创新研发的临床应用技术

医疗器械、药品新适应证的应用

新手术方式、新治疗方案等

第三条新技术新项目按照风险程度分为三级：

一级：技术成熟、风险较低的项目

二级：技术较成熟、存在一定风险的项目

三级：技术复杂、风险较高的项目

第四条新技术新项目实行分类管理、分级审批、全程监管的原则，确保医疗安全，促进技术创新。

二、组织管理

第五条成立医院新技术新项目管理委员会（以下简称”管理委员会”），由院长担任主任委员，分管副院长担任副主任委员，成员包括医务、护理、质控、院感、设备、药剂、财务、伦理等相关部门负责人。

第六条管理委员会职责：

制定和修订新技术新项目管理制度

审议新技术新项目准入申请

监督新技术新项目实施情况

组织新技术新项目评估工作

处理新技术新项目相关争议

第七条医务部为新技术新项目管理的牵头部门，具体负责：

受理新技术新项目申请

组织专家论证

协调实施过程管理

建立管理档案

定期总结汇报

第八条各临床科室设立新