原创力文档2025临床器械试验CRC考核试题全册附逐题答案解析
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.在临床试验中，CRC的主要职责不包括以下哪项？
A.协助研究者进行受试者筛选
B.独立签署知情同意书
C.数据录入与核对
D.试验物资管理
2.关于不良事件（AE）的报告，以下说法正确的是？
A.仅严重不良事件需要记录
B.所有不良事件均需在24小时内报告申办方
C.非预期不良事件需立即报告伦理委员会
D.轻微不良事件可选择性记录
3.临床试验方案修正案需要经过谁的批准？
A.仅主要研究者
B.伦理委员会和申办方
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