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无菌物品管理制度

一、总则

为规范医疗机构无菌物品管理，保障医疗质量与患者安全，依据《医院消毒供应中心管理规范》（WS310）、《消毒管理办法》等相关法规及行业标准，结合本机构实际工作需求，制定本制度。本制度适用于全院所有无菌物品的采购、验收、储存、发放、使用及追溯全流程管理，涵盖手术器械包、诊疗包、一次性无菌医疗用品、消毒灭菌后复用物品等类别。

二、管理职责划分

（一）质量管理小组

由分管医疗的副院长任组长，成员包括医院感染管理科主任、消毒供应中心（CSSD）负责人、药学部负责人、护理部主任及临床科室质控员。主要职责为：

1.制定无菌物品管理年度目标，每季度召开质量分析会，审议管理流程优化方案；

2.监督各部门制度执行情况，对重大质量事件（如无菌物品过期使用、包装破损未识别等）组织调查并提出处理意见；

3.审核供应商资质及采购计划，确保采购渠道符合国家相关规定；

4.定期组织多部门联合检查，重点核查储存环境、有效期管理、使用记录等关键环节。

（二）消毒供应中心（CSSD）

作为无菌物品管理的核心部门，具体承担以下职责：

1.复用无菌物品的回收、清洗、消毒、灭菌及发放工作，严格执行《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）；

2.建立无菌物品出入库电子台账，记录灭菌日期、有效期、灭菌批次号、存放位置等信息，确