药品有效期管理制度.docx

药品有效期管理制度

药品有效期管理是药品经营质量管理体系的核心组成部分,直接关系到药品在流通、使用环节的质量安全。为规范药品有效期管理流程,确保在库、在途及销售环节药品始终处于有效期内可控状态,最大限度降低因效期管理不当导致的质量风险,保障患者用药安全,结合《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法律法规要求,制定本制度。本制度适用于公司经营范围内所有药品(含化学药制剂、生物制品、中成药、中药材、中药饮片等)的采购、验收、存储、养护、销售及售后全生命周期的效期管理活动。

一、管理职责划分

为确保效期管理责任可追溯,各部门需严格履行以下职责:

(一)质量管理部门

1.负责制定、修订并监督执行,定

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