药品批发企业新版GSP培训试卷题及答案.docx

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药品批发企业新版GSP培训试卷题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据新版GSP要求,药品批发企业质量负责人应具备的最低资质是()。

A.药学专业本科以上学历

B.执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历

C.主管药师职称,5年以上相关工作经验

D.中药学专业大专学历,2年以上质量管理经验

答案:B(依据GSP第12条:企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历)

2.企业质量管理部门应当履行的职责不包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、

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