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药品生产质量管理规范培训试题及答案.docx

药品生产质量管理规范培训试题及答案.docx

    药品生产质量管理规范培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员？

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.设备管理负责人

    D.质量受权人

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    3.用于药品生产的衡器、量具、仪表、记录和控制设备应定期校准，校准的依据是？

    A.企业内部标准

    B.行业通用标准

    C.国家或国际认可的标准

    D.设备供应商建议标准

    4.物

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