医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分 总则.pdfVIP

医院洁净室及相关受控环境应用规范第1部分总则

1范围

本部分给出了医院洁净室及相关受控环境的验证、运行管理与维护等规范。

本部分适用于医院洁净室及相关受控环境,如洁净手术室，洁净护理单元，生殖中心，

静脉输液配制中心等。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本

适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文

件。

GB15982医院消毒卫生标准

GB19083-2023医用防护口罩

GB/T25915.2-2021洁净室及相关受控环境第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测

GB/T25915.3-2024洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法

GB/T25915.4洁净室及相关受控环境第4部分：设计、建造、启动

GB/T25915.5-2010洁净室及相关受控环境第5部分：运行

GB/T25916.1洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法

GB/T25916.2洁净室及相关受控环境生物污染控制第2部分：生物污染数据的评

估与分析