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静脉药物集中调配中心（PIVAS）规章制度

一、总则

第一条为规范静脉药物集中调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServices，以下简称PIVAS）运行管理，保障成品输液质量与临床用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称PIVAS，是指医疗机构内符合洁净级别要求、按照无菌操作技术集中调配静脉用药的部门，涵盖医嘱审核、排批、贴签、摆药、核对、混合调配、成品复核、包装、配送、退药、清洁消毒、设备维护、文件记录、应急处理等全过程。

第三条本制度适用于本院PIVAS所有工作人员（含药学、护理、工勤、实习进修人员）及进入洁净区、辅助区、管理区的所有人员、物料、设备、环境与活动。

第四条PIVAS管理遵循“质量第一、安全至上、规范操作、持续改进”原则，实行“统一领导、分级负责、岗位明确、全程追溯”的管理体制。

二、组织与职责

第五条医院药事管理与药物治疗学委员会（组）对PIVAS工作负全面领导责任，下设PIVAS质量管理小组，由分管院长任组长，药学部主任任副组长，成员包括医务、护理、感染、质控、信息、后勤、设备等部门负责人，负责重大事项决策、质量指标审定、风险评估与持续改进。

第六条药学部为PIVAS业务主管部门，履行下列职责：

制定并动态修订