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医疗安全不良事件报告制度

医疗安全不良事件是指在医疗活动中，非疾病自然转归导致的患者机体损害、诊疗流程异常或医疗环境安全隐患等事件，可能影响患者安全、诊疗质量或医疗秩序。为强化医疗风险管理，建立主动报告、及时处置、系统改进的安全管理机制，保障患者安全与医疗质量，结合医疗机构实际情况，制定本制度。

一、事件定义与分类标准

（一）定义范畴：本制度所称医疗安全不良事件，包括但不限于因诊疗行为、设备设施、管理流程、环境因素等引发的异常情况，无论是否造成患者损害后果，均需纳入报告范围。

（二）分类标准：根据事件性质与影响程度，分为以下七大类：

1.医疗类事件：涉及诊疗过程的异常情况，如手术患者身份或部位错误（接错患者、开错刀）、围手术期严重并发症（非预期的大出血、重要器官损伤）、诊断错误（漏诊、误诊导致治疗延误）、有创操作并发症（穿刺导致气胸、导管脱落）、患者非计划再次手术等。

2.护理类事件：护理操作或照护过程中出现的偏差，如给药错误（剂量、途径、时间错误，药品混淆）、输液反应（热原反应、过敏反应未及时处理）、患者跌倒/坠床（未采取防护措施或措施失效）、压疮（因护理不当导致Ⅱ期及以上压疮）、标本采集错误（血样、尿样等标识错误或漏采）等。

3.药事类事件：药品管理与使用中的异常，如药品过期或变质未及时发现、特殊药品（毒麻精放）管理漏洞（账物不符、丢失）、配伍禁忌未