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医疗安全不良事件上报制度范本

为规范医疗安全不良事件管理，提升医疗质量，保障患者安全，结合国家相关法规及医院实际情况，制定本制度。本制度适用于全院各临床、医技、护理、药剂、后勤等部门及所有在岗人员（包括医师、护士、药师、技师、管理人员、工勤人员等）在诊疗、护理、药事、设备、后勤保障等环节中发生的医疗安全不良事件管理。

一、医疗安全不良事件定义与分级

医疗安全不良事件指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设施、管理疏漏等非预期原因导致或可能导致患者损伤、医疗纠纷或医院正常运行受影响的事件。根据事件后果及潜在风险程度，分为四级：

（一）警告事件（Ⅰ级）

非预期的患者死亡，或非疾病自然进展导致的永久性功能丧失（如重要器官功能完全丧失需依赖替代治疗、肢体缺失等）。包括但不限于：围手术期死亡（非疾病终末期）、输血相关死亡、严重药物过敏致死、因错误操作（如手术部位错误、体内遗留异物未及时发现）导致患者死亡等。

（二）不良后果事件（Ⅱ级）

在医疗过程中因诊疗行为造成患者暂时性伤害，需额外的检查、治疗或延长住院时间，但未造成永久性功能丧失。例如：Ⅲ度压疮（非入院时存在）、药物不良反应需调整治疗方案（如严重输液反应需抗过敏治疗）、手术并发症需二次手术（非原手术计划）、跌倒/坠床导致骨折需石膏固定或手术、标本错误导致诊疗延误超过24小时等。

（三）未造成后果事件（Ⅲ级）

医疗过程中存在错误或异常情况