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医疗机构放射性药品使用管理制度

为规范医疗机构放射性药品使用管理，保障医疗质量与患者安全，防范辐射风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）等法律法规及相关技术标准，结合医疗机构实际情况，制定本制度。本制度适用于医疗机构内放射性药品的采购、验收、储存、使用、质量控制、辐射安全及废弃物处置等全流程管理。

一、管理体系与职责分工

（一）组织架构

医疗机构设立放射性药品管理领导小组（以下简称“领导小组”），由分管医疗的副院长任组长，成员包括药学部、核医学科、放射防护科、设备科、医务科、护理部等部门负责人。领导小组负责统筹放射性药品管理工作，审议管理制度、应急预案及重大事项决策，每季度至少召开1次工作会议，研究解决管理中的突出问题。

（二）部门职责

1.药学部：作为放射性药品管理的核心部门，负责建立健全放射性药品采购、验收、储存、发放等管理制度；审核供应商资质；监督核医学科临床使用规范；组织质量控制与不良反应监测。设专职放射性药品管理员（需具备主管药师及以上职称，且接受过放射性药品管理专项培训），具体承担日常管理工作。

2.核医学科：负责放射性药品临床使用全流程操作，包括处方审核、给药操作、患者辐射防护指导及使用记录填写；配合药学部完成质量抽检；参与辐射安全事件应急处置。

3.放射防护科：负责放射性工作场所