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医疗机构高值医用耗材使用管理制度

为规范高值医用耗材使用管理，保障医疗质量与患者安全，控制医疗成本，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及行业规范，结合本机构实际情况，制定本制度。本制度所称高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、消耗金额占比大的医用耗材，具体范围参照国家及省级卫生健康行政部门发布的高值医用耗材分类目录执行。

一、管理组织与职责

高值医用耗材管理实行“统一领导、分级负责、全程管控”的管理模式，构建“决策-执行-监督”三级管理体系，明确各部门及岗位责任。

（一）高值医用耗材管理委员会

由分管医疗的副院长任主任，成员包括医务科、药学部（耗材管理部门）、护理部、临床科室（骨科、心血管科等重点使用科室）、设备科、信息科、审计科、医保办等部门负责人。主要职责如下：

1.制定高值医用耗材管理政策、制度及操作规范，审议年度采购计划与目录调整方案；

2.审核高值医用耗材供应商资质，监督采购流程的合规性；

3.组织对高值医用耗材使用合理性、安全性、经济性的定期评估，提出改进措施；

4.协调解决管理过程中跨部门争议问题，推动信息化管理系统的优化升级。

（二）药学部（耗材管理部门）

作为高值医用耗材管理的执行部门，设专职耗材管理员2-3名（需具备医学或药学背景，熟悉医疗器械管理法规