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医疗安全不良事件报告管理制度

医疗安全不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设备、管理流程等因素导致患者出现非预期伤害或存在潜在风险的事件，包括但不限于患者意外受伤、用药错误、手术并发症、院内感染、检查检验结果误差、医疗设备故障、服务流程缺陷等。为规范医疗安全不良事件报告与管理，强化风险防范意识，保障患者安全，特制定本制度。

一、事件分级与定义

医疗安全不良事件按事件后果及风险程度分为四级：

Ⅰ级（警告事件）：非预期的死亡，或非疾病自然进展过程中造成患者永久性功能丧失的事件。包括但不限于手术部位错误、患者身份识别错误导致的严重后果、因用药错误或输血错误直接导致患者死亡等。

Ⅱ级（不良事件）：在医疗过程中因诊疗行为导致患者出现短暂性伤害，需额外的检查、治疗或延长住院时间，但未造成永久性功能障碍的事件。例如药物过敏反应需急救处理、非计划二次手术（非疾病进展原因）、患者跌倒致骨折需石膏固定等。

Ⅲ级（未造成后果事件）：医疗过程中存在潜在风险或错误，但未对患者造成任何可察觉的伤害，或伤害轻微无需额外处理的事件。如发药时拿错药品但在患者服用前被及时收回、护理操作中无菌物品轻微污染但未使用等。

Ⅳ级（隐患事件）：医疗环境、设备、流程或人员行为中存在可能引发不良事件的潜在风险，但未实际发生任何异常情况的事件。例如医疗设备定期检测中发现功能异常但未影响使用、护理文书记录不规范但未导致操作错误