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医院药品召回管理制度及流程

一、总则

1.1核心定义

本制度所称“药品召回”，指医院通过自查、外部反馈或监管要求，发现已入库、存储或临床使用的药品存在质量缺陷、安全隐患或不符合法定标准等问题时，采取的紧急控制措施，包括暂停使用、追溯流向、回收药品及后续处理的全流程管理。召回范围涵盖医院药库、各临床科室备用药品、门诊药房及住院药房已发放但未使用的药品，以及已由患者带离医院但未服用的药品。

1.2分级标准

根据药品安全风险程度，召回分为三级：

-一级召回：使用该药品可能引起严重健康损害或死亡（如细菌污染、成分严重不符、高致死性不良反应）；

-二级召回：使用该药