医院医学伦理委员会工作制度.docx

医院医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会是医院开展涉及人的生物医学研究、医疗技术临床应用等伦理审查与监督的专业机构，依据国家相关法律法规、部门规章及行业规范，对涉及受试者权益的活动进行伦理审查与风险管控，保障受试者的尊严、安全与合法权益，促进医学科学的健康发展。本制度适用于医院范围内所有涉及人的生物医学研究、新技术临床试验、医疗干预性操作（如特殊诊疗方案、高风险医疗技术应用）等需要伦理审查的活动。

一、组织架构与委员管理

（一）委员会组成

医学伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）设主任委员1名，副主任委员2-3名，委员总数不低于9人（奇数）。委员需具备多学科背景，涵盖以下领域：