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药品处方调配管理制度

第一章总则

1.1目的

为规范药品处方调配行为，保障患者用药安全、有效、经济，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗纠纷预防与处理条例》等法律法规，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于××医院药学部下设门急诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、中药房、麻醉药品专用库等所有承担处方调配任务的部门及外包合作第三方（以下简称“调配部门”）。

1.3管理原则

（1）合法性：所有调配活动必须在执业药师或依法授权的药学技术人员监督下完成。

（2）可追溯：处方、调配、复核、发药、用药指导全过程留痕，电子记录保存≥5年，纸质记录≥3年。

（3）双人核对：高风险药品（高警示、麻醉、精神、细胞毒、儿科用药）必须执行“双人双签”。

（4）差错零容忍：建立“即时登记—即时分析—即时改进”闭环，任何差错须在2小时内上报药学部质量小组。

第二章组织与职责

2.1药学部质量与安全管理委员会（以下简称“质安会”）

主任委员：药学部主任；委员：各药房组长、临床药师、信息科、护理部代表；秘书：质控药师。职责：

①审批年度处方质量指标；②每季度召开质量分析会；③对重大差错事件启动根因分析（RCA）。

2.2药房组长

负责日常调配质量、排班、培训、绩效考核；每月抽查处方≥300张，覆盖率≥20