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医疗不良事件制度与报告流程

医疗不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设施、管理流程等因素导致患者出现非预期伤害、诊疗过程偏离正常路径，或存在潜在风险但未造成实际伤害的事件。为强化医疗质量安全管理，规范不良事件报告与处置程序，降低风险隐患，保障患者安全，结合医疗机构实际运行特点，制定本制度及报告流程。

一、责任体系与分工

（一）医院管理层职责

院长为医疗质量安全第一责任人，负责组织召开院级医疗质量与安全管理委员会会议，审议不良事件管理制度、重大事件处置方案及改进措施；分管医疗、护理、院感的副院长分别牵头相关领域不良事件的统筹管理，督促职能部门落实监管职责；领导班子需保障不良事件管理所需的人力、技术及物资支持，定期听取职能部门关于不良事件趋势分析的汇报，决策系统性改进策略。

（二）职能部门职责

医务科负责医疗技术类不良事件（如手术并发症、误诊误治、检查检验错误）的收集、审核、调查与反馈；护理部负责护理相关不良事件（如给药错误、跌倒坠床、管路滑脱）的全流程管理；药学部负责药品不良反应、药事操作失误的监测与分析；院感科负责医院感染事件、消毒隔离缺陷的追踪；设备科负责医疗设备故障、耗材质量问题的排查；质管办负责汇总全院不良事件数据，组织多部门联合分析，督导整改措施落实，定期编制质量安全报告。各职能部门需建立专人负责机制，确保事件信息传递畅通，避免漏报、迟报。

（三