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临床医学研究与成果转化手册（执行版）

第1章临床需求调研与优先级评估

1.1多中心临床数据检索与清洗

启动阶段需明确检索策略，利用PubMed、EMBASE及中国知网等多源数据库，以“疾病名称+干预措施+疗效”为组合词，限定检索时间跨度为近10年，并设置语言为英文和中文，同时排除综述文章，以获取高质量原始研究数据。数据清洗是核心环节，需剔除重复记录（如同一患者在不同医院就诊的记录），修正数据录入错误，并依据纳排标准（如纳入标准中的随机对照试验需样本量≥50例）对原始数据进行严格筛选，确保数据质量符合转化医学研究的高标准。

在检索结果中，优先提取RCT（随机对照试验）和系统评价（SystematicReview）数据，因其证据等级最高；对于缺乏对照的队列研究，需重点分析其作为真实世界证据（RWE）的适用性，并评估其样本量是否足以支撑统计学推断。建立数据质量评分表，对缺失率、一致性、标准化表述等进行量化评分，若某项缺失率超过20%或存在明显矛盾，标记为“低质量数据”，在后续优先级排序中予以降权处理，避免误导决策。针对关键结局指标（如生存率、无进展生存期、生活质量评分等），需统一使用国际通用的标准化量表（如ECOG评分、ECOG绩效水平），确保不同来源数据的可比性，消除因测量工具差异导致的数据偏差。

进行多中心数据融合分析时，需计算各中