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膝关节骨关节炎智能监测结果应用标准

1

膝关节骨关节炎智能监测结果

应用标准

1范围

本文件规定了膝关节骨关节炎智能监测结果在数据分析、结果解读及实际应用过程中的技术要求，包括监测指标体系构建、数据处理方法、风险分级规则及应用场景规范等内容。

本文件适用于医疗机构、康复机构、基层卫生服务机构及健康管理平台在膝关节骨关节炎患者管理中的智能监测数据应用，同时也适用于相关设备研发单位及数据服务平台进行系统设计与优化。对于不同应用场景，可在本标准基础上进行适当细化和扩展。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T14396医疗器械通用技术条件

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T25000软件工程系统与软件质量要求与评价

GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

膝关节骨关节炎kneeosteoarthritis

以关节软骨退行性改变、骨赘形成及关节功能障碍为主要特征的慢性疾病。

3.2

智能监测intelligentmonitoring

利用可穿戴设备或传感系统，对人体运动状态及