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药品养护制度

为规范企业药品养护管理工作，确保在库药品质量稳定，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业所有在库药品（含中药材、中药饮片、化学药制剂、生物制品等）的储存养护管理，涵盖入库验收、在库保管、出库复核等全流程环节，旨在通过科学、规范的养护措施，防止药品在储存过程中发生质量变异，保障药品安全性、有效性和稳定性。

一、职责划分与人员要求

（一）质量管理部门职责

质量管理部门为药品养护工作的监督管理部门，负责制定年度养护计划，审核养护方案，监督养护措施落实情况；对养护过程中发现的质量异常药品进行确认与处理，组织分析质量变异原因并制定改进措施；定期对养护设施设备的运行状态、校准记录进行检查，确保符合GSP要求；负责养护人员的培训与考核，确保其掌握药品特性、储存要求及养护技能。

（二）仓储管理部门职责

仓储管理部门为药品养护工作的执行部门，负责按养护计划实施日常养护作业，记录养护过程数据；维护储存环境的温湿度条件，确保与药品包装标识的储存要求一致；对养护中发现的质量异常药品及时隔离并上报质管部门；定期清洁储存设施，保持库区卫生整洁，防止药品污染。

（三）专职养护人员要求

企业设置专职药品养护岗位，养护人员需具备药学或相关专业中专以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称；熟悉药品基本知识、储存条件及质量变异特征，掌握