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医疗机构介入治疗操作违规处理办法

为规范医疗机构介入治疗临床操作行为，保障患者生命健康权益，维护医疗质量安全与行业秩序，根据《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》《放射诊疗管理规定》等法律法规及行业规范，结合介入诊疗技术特点与临床实践需求，制定本处理办法。本办法适用于经卫生健康行政部门核准开展介入诊疗科目的二级及以上医疗机构（含中医、中西医结合医疗机构），涵盖心血管、神经、肿瘤等各亚专业介入治疗领域，涉及医师、护士、放射技师、设备管理人员等全体参与介入治疗的医务人员及相关工作人员。

一、违规行为界定

介入治疗违规行为指在介入诊疗全过程中，违反法律法规、诊疗规范、伦理准则或医疗机构内部管理制度，可能或已造成患者权益损害、医疗质量安全隐患或行业信誉损失的行为，具体分为以下六类：

（一）术前准备与评估违规

1.未严格执行患者身份核查制度，存在姓名、年龄、影像资料、手术部位“三查七对”落实不到位，导致错治、误治风险；

2.未按《介入诊疗技术临床应用管理规范》要求进行术前多学科评估（MDT），对患者全身状况（如心肾功能、凝血功能）、病变特征（如血管解剖变异、肿瘤分期）及禁忌症（如严重过敏史、活动性出血）评估缺失或流于形式；

3.未制定符合患者个体特征的介入治疗方案，存在盲目选择术式（如非必要使用复杂支架、未优先考虑微创替代方案）、超范围应用技术（如未取得相应资质开展三级以上介入手术