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医疗不良事件报告处置制度

一、医疗不良事件定义与分级

医疗不良事件是指在医疗活动中（包括诊疗、护理、药事、检验、检查、设备使用、医院感染管理等环节），因诊疗措施、药物使用、医疗器械、环境设施、人员行为或系统缺陷等原因，导致患者出现非预期的伤害、并发症、病情恶化，或造成医务人员、第三方人员人身损害，或引发医疗纠纷、公共安全风险的事件。

根据事件的严重程度及影响范围，医疗不良事件分为四级：

一级（重大事件）：导致患者死亡、重度残疾或群体性伤害（3人及以上）；造成严重社会负面影响（如媒体广泛报道、引发公共恐慌）；或因系统缺陷可能导致同类事件大规模发生的高危情形。

二级（严重事件）：导致患者中度残疾、器官功能障碍，或造成2人及以上轻度伤害；引发重大医疗纠纷（如索赔金额超过10万元）；或存在明显医疗过错但未造成不可逆损害的高危事件（如手术部位错误、用药错误未造成伤害但存在高风险）。

三级（一般事件）：导致患者轻度伤害（如皮肤压疮Ⅰ期、药物不良反应可逆转）；引发一般医疗纠纷（索赔金额5万元以下）；或存在潜在风险（如设备故障未影响诊疗、文书记录错误未导致误治）。

四级（隐患事件）：未造成患者或他人伤害，但存在明确风险因素（如操作流程未规范执行但被及时纠正、药品标识不清未被误用）。

二、报告主体与责任

（一）报告责任人

所有在院工作人员（包括医师、护士、药师、检