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医疗机构不良事件上报管理违规处理办法

为规范医疗机构不良事件上报管理工作，强化医疗质量安全责任意识，防范因上报违规行为导致的风险扩散与管理失效，依据《医疗质量管理办法》《医疗质量安全事件报告暂行规定》等相关法规要求，结合医疗机构实际管理需求，制定本处理办法。

第一章总则

第一条本办法所称“不良事件上报管理违规行为”（以下简称“违规行为”），指医疗机构工作人员（含执业医师、护士、药学及检验人员、管理人员、后勤保障人员等，下同）在不良事件识别、记录、报告、分析、整改等全流程中，违反国家法律法规、行业规范或机构内部管理制度的行为。

第二条本办法适用于医疗机构内所有与不良事件上报相关的科室、部门及人员，包括但不限于门急诊、住院部、手术室、药剂科、设备科、信息科等直接或间接参与事件上报的责任主体。

第三条违规处理遵循以下原则：

（一）依法依规，程序正当：以事实为依据，以制度为准绳，严格履行调查、认定、处理、申诉等程序；

（二）分级分类，过责相当：根据违规行为的性质、情节、后果及主观过错程度，区分直接责任、管理责任与领导责任，实施差异化处理；

（三）教育为主，惩戒为辅：通过处理推动责任落实，强化全员合规意识，避免“以罚代管”；

（四）闭环管理，持续改进：将处理结果与质量安全改进挂钩，完善上报流程与风险防控机制。

第二章违规行为界定

第四条有下列情形之一的，认定为“瞒报”行为：

（一