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基于QbD理念的小儿消食颗粒成型工艺优化及质量一致性评价方法研究
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基于QbD理念的小儿消食颗粒成型工艺优化及质量一致性评价方法研究
摘要:小儿消食颗粒作为一种常用中药制剂,其质量稳定性和安全性对儿童健康至关重要。本文基于质量源于设计(QbD)理念,对小儿消食颗粒的成型工艺进行优化,并建立了一套质量一致性评价方法。通过单因素实验和正交实验,确定了最佳成型工艺参数,并对颗粒的粒度、流动性、溶出度等关键质量指标进行了评价。结果表明
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