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医院信息系统数据保护规范

一、总则

（一）目的与意义

医院信息系统（HIS）承载着患者诊疗记录、个人身份信息、医疗数据及医院运营数据等核心资源，其安全性直接关系到患者权益、医疗质量及医院声誉。为规范数据管理流程，防范数据泄露、篡改或丢失风险，保障数据完整性、保密性和可用性，依据《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》及卫生行业相关规定，制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于医院内部所有信息系统（含HIS、LIS、PACS、电子病历系统等）及相关数据的采集、存储、使用、传输、共享与销毁等全生命周期管理，涵盖医院信息科、临床科室、行政部门及第三方合作机构。

（三）基本原则

1.最小必要原则：数据采集与使用仅限诊疗、管理必需的最小范围，避免无关信息收集。

2.分级分类原则：根据数据敏感程度（如患者隐私数据、医疗核心数据、一般运营数据）实施差异化保护策略。

3.全程可控原则：对数据流转各环节进行记录与监控，确保可追溯、可审计。

4.合规性原则：严格遵循国家及行业数据安全与个人信息保护相关法律法规。

二、核心保护措施

（一）组织与制度保障

1.明确责任主体

医院应成立数据安全管理委员会，由院长牵头，信息科、医务科、质控科、保卫科及临床专家共同参与，明确各部门职责：

信息科负责技术防护体系搭建与日常运维；

医务科与质控科负责临床数据使用规范与