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2026年口服中成药临床应用药物警戒指南

第一章总则

1.1制定背景与依据

随着中医药事业的蓬勃发展，口服中成药在临床诊疗中的应用日益广泛，已成为我国医疗卫生体系不可或缺的重要组成部分。根据国家药品不良反应监测中心统计数据，近年来口服中成药不良反应报告数量呈上升趋势，涉及循环系统、消化系统、神经系统等多个系统，不合理用药现象在临床实践中时有发生，对患者用药安全构成潜在威胁。

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合口服中成药的药理学特点、临床应用现状以及国际药