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2026年医疗机构内镜清洗消毒规范

1适用范围

本规范适用于开展消化内镜、呼吸内镜、泌尿内镜、妇科内镜、耳鼻喉内镜、胆道镜、腹腔镜、胸腔镜、关节镜、膀胱镜、输尿管镜、肾镜、脑室镜等全部柔性及刚性内镜的清洗、消毒、灭菌、储存、转运、质量监测与追溯管理的各级各类医疗机构。

2术语与定义

2.1内镜：由光学系统、机械系统、电子系统组成，可插入人体自然腔道或手术切口进行诊疗的可重复使用器械。

2.2高水平消毒：杀灭除细菌芽孢外所有微生物的消毒水平。

2.3灭菌：杀灭全部微生物包括细菌芽孢的处理水平。

2.4清洗：通过物理方式去除器械表面及管腔内可见与不可见污染物的过程。

2.5漂洗：用纯化水去除清洗后残留洗涤剂与松脱污染物。

2.6终末漂洗：用无菌纯化水或注射用水做最后一次漂洗，降低生物负载与内毒素。

2.7消毒槽：专用于浸泡消毒的密闭容器，具备盖体、计时、温控、循环、过滤、排放、报警功能。

2.8超声清洗：利用20–45kHz高频声波在液体中产生空化效应剥离污染的技术。

2.9通道刷：与管腔内径匹配、长度≥管腔1.2倍、刷头呈螺旋或子弹型、刷毛耐酸耐碱的单次使用或热力灭菌刷。

2.10可追溯系统：记录每条内镜自患者使用至下次患者使用全过程的电子或纸质数据链，包含操作者、时间、方法、试剂批号、设备编号、监测结果、异常处置、审核签字。

3管理要求

3.1机构应设