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《农业用基因编辑植物安全评价指南（试行）》

一、指南出台背景与核心定位

（一）出台背景

20世纪90年代以来，基因编辑技术快速发展，以CRISPR/Cas9为代表的位点特异性基因编辑技术实现了对生物体基因组特定靶位点的精准敲除、插入或者碱基替换，相较于传统诱变育种和转基因育种，具有精准性高、育种周期短、成本低等突出优势，已经成为全球种业研发的核心技术。根据国际农业生物技术应用服务组织（ISAAA）2023年发布的报告，截至2022年底，全球共有31个基因编辑作物获得商业化种植许可，涵盖大豆、玉米、油菜、马铃薯、番茄等12种作物，其中美国获批17个，日本获批8个，阿根廷获批5个，全球基因编辑作物种植面积已经突破600万公顷，产业发展速度远超预期。

我国是全球基因编辑研发的第二大国，在水稻、玉米等作物的基因编辑领域居于国际前列，但是在本指南出台之前，我国对基因编辑植物的安全评价没有专门规范，统一按照原有转基因植物安全评价要求进行管理，评价流程长、成本高，不适应基因编辑技术的特点，特别是对于未引入外源DNA的基因编辑产品，其遗传改变和传统诱变育种获得的产品本质上没有差异，原有全流程评价造成了不必要的研发成本浪费，抑制了产业转化。为了落实《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国种子法》《农业转基因生物安全管理条例》的要求，规范基因编辑植物的安全评价，促进基因编辑技术研发和产业健康发展，