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儿科科研规范单选试题库及答案

一、试题部分

1.儿科科研中，涉及未成年人的研究项目，首要遵循的伦理原则是（）

A.科学性原则B.知情同意原则C.有利无害原则D.公正原则

2.下列哪项不属于儿科科研项目立项前的必备准备工作（）

A.文献调研与分析B.伦理审查申请C.直接开展临床数据收集D.研究方案设计

3.儿科科研中，收集儿童受试者生物样本（如血液、尿液）时，以下操作错误的是（）

A.提前获得监护人书面知情同意B.尽量减少样本采集量C.样本储存需符合生物安全规范D.无需告知受试者（儿童）采集目的

4.关于儿科科研数据管理，下列说法正确的是（）

A.数据可随意修改，确保结果符合预期B.数据需及时录入、备份，保留原始记录C.可选择性录入符合研究假设的数据D.原始数据可在研究结束后随意丢弃

5.儿科临床试验中，受试者的年龄范围通常界定为（）

A.0-12岁B.0-14岁C.0-16岁D.0-18岁

6.下列哪项不符合儿科科研伦理审查的要求（）

A.审查小组需包含儿科专家和伦理专家B.审查需在研究开始前完成C.审查通过后无需再进行跟踪审查D.需审查知情同意书的规范性

7.儿科科研中，使用安慰剂对照时，需特别注意（）

A.无需考虑儿童的耐受性B.确保安慰剂不会对儿童造成伤害