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2025年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，主管全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.市场监督管理总局

D.工业和信息化部

2.药品的定义不包括以下哪项？（）

A.用于预防人的疾病

B.用于调节人的生理机能

C.用于诊断人的疾病

D.用于美化人的容貌

3.2025年版《药品管理法》新增的“药品安全信用档案制度”主要针对的对象不包括（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品使用单位

D.药品广告发布媒体

4.药品召回根据安全隐患的严重程度分为三级，其中“使用该药品可能引起严重健康危害”的属于（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.特别召回

5.药品生产企业的质量管理体系中，负责药品质量最终审核的人员是（）

A.企业负责人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.销售负责人

6.医疗机构配制的制剂，不得（）

A.在本医疗机构内使