《常用药品百姓认可度真实世界调研指导原则（试行）》.docxVIP

《常用药品百姓认可度真实世界调研指导原则（试行）》

本指导原则适用于境内上市的化学药、生物制品、中成药、中药饮片、居家常用医疗器械类耗材的百姓认可度真实世界调研活动，调研主体限定为经民政部门登记的医药行业协会、具备医药相关科研资质的高校及科研院所、具备市场调研合规资质的第三方调研机构、医药企业内设的合规调研部门，未完成相关备案的机构不得开展涉及公众用药隐私的调研项目。所有调研活动必须严格遵循伦理优先原则，开展前需通过调研主体所属的伦理审查委员会专项审批，涉及未成年人、孕产妇、重度慢性病患者、残障人士等特殊群体的调研需设置额外伦理审查环节，调研全程不得诱导受访者透露个人疾病隐私、医保个人账户信息、家庭收支情况等敏感内容，所有采集到的个人信息必须即时做脱敏处理，存储周期不得超过调研结束后12个月，到期需完成全链路销毁且不得留存备份。调研过程中受访者有权随时终止调研，也可随时要求删除本人提交的所有信息，调研主体需在3个工作日内完成操作并向受访者反馈，不得通过任何形式纠缠、胁迫受访者完成调研。调研需严格遵循科学性原则，方案设计需符合药物流行病学、社会医学、统计学的方法学规范，不得预设调研结论，不得人为筛选受访者样本，不得篡改任何原始调研数据，所有调研操作流程需留痕可追溯。调研需坚持公益性导向，调研结果不得直接用于药品商业广告宣传，不得作为药品疗效宣称的法定依据，调研全程不得向受访者推销任何