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血液透析室透析设备消毒管理制度

第一章制度总则

1.1目的

以《医疗机构消毒管理办法》《血液净化标准操作规程（2021版）》《医疗器械监督管理条例》为刚性上位法，彻底阻断透析设备源性交叉感染，实现“零感染、零差错、零事件”。

1.2适用范围

覆盖××医院血液透析室全部透析机、透析滤过机、CRRT机、干粉筒、A/B液容器、透析椅、透析床、透析管路、透析器复用系统、水处理子系统及附属电子设备。

1.3管理原则

“谁使用、谁消毒、谁签字、谁负责”；消毒记录终身追溯；风险分级、周期管控、证据闭环。

第二章组织与职责

2.1三级责任网格

（1）医院感染管理委员会：每季度对透析室消毒质量进行飞行抽查，结果纳入科室绩效。

（2）透析室主任：第一责任人，负责制度修订、资源调配、突发事件指挥。

（3）护士长：日常监督，每周对消毒记录进行蓝章确认。

（4）消毒护士：经省级以上感控培训并持证，专职负责消毒操作。

（5）工程师：每日巡检设备性能，确保热消毒程序温度、时间、流量达标。

（6）质控员（兼职）：每日随机抽5%已消毒设备，进行ATP+RODAC双法验证，不合格立即召回。

2.2授权与再授权

消毒操作权限每年复审一次；若出现以下任一情形即时吊销：

①12个月内被质控员发现2次操作缺陷；

②医院感染暴发被认定与消毒疏漏相关；

③年度感控考试90分。

第三章风险分级与消毒策略