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远程医疗服务运营与医疗监管手册

第1章远程医疗服务运营基础规范

1.1服务准入与资质管理

医疗机构必须持有国家卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》，且其诊疗科目中必须明确包含“远程医疗服务”或“互联网医院”相关项目，方可作为服务提供方主体。所有参与远程诊疗的医师、药师及技术人员，必须通过国家医师资格考试或药学专业技术资格考试，并持有有效的《医师执业证书》或《执业药师职业资格证书》，且执业范围需覆盖远程服务领域。

医疗机构需建立严格的医师电子档案管理制度，确保每一位参与远程服务的医生均有据可查的执业地点、执业范围及近6个月内的继续教育证明，并定期参加国家规定的远程医疗专业培训。参与远程服务的第三方技术支持机构，必须取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》（第二类或第三类医疗器械），且其远程诊疗系统需通过国家药监局组织的远程医疗服务质量管理体系认证。服务网络布局的规划需符合当地卫健委关于互联网医院建设的指导意见，医疗机构需明确界定“首诊在院、复诊转诊”的边界，严禁未经转诊的线上患者直接进行侵入性诊疗。

数据接口接入前，必须完成对现有HIS（医院信息系统）和EMR（电子病历系统）的标准化改造，确保患者主数据、处方信息及检验检查结果能够以结构化格式在院内系统间无缝流转。

1.2服务网络布局与建设规划

服务网络布局应依据患者分布密度和医疗资源分