生物技术研发与产业化手册（执行版）.docx

生物技术研发与产业化手册（执行版）

第1章生物技术研发基础与规范

1.1生物安全与风险评估体系

生物安全风险评估遵循“自下而上”与“自上而下”相结合的原则，首先需对实验室涉及的病原体种类、传播途径及潜在后果进行初步筛查，例如针对埃博拉病毒或新冠变异株建立基础毒力数据库，以此确定风险等级等级。在初步筛查完成后，必须依据《实验室生物安全通用准则》（GB34770-2017）进行分级判定，将风险分为一级（低）、二级（中）、三级（高）及四级（极高），确保高风险实验必须在具备相应防护条件的区域进行。

针对四级实验室（如处理高致病性病原体的实验室），需严格执行“生物安全实验室分级防护”制度