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医疗器械复习题（附答案）.pdfVIP

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  • 2026-04-21 发布于河北
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医疗器械复习题（附答案）.pdf

    医疗器械复习题（附答案）

    一、单选题（共49题，每题1分，共49分）

    1.根据《医疗器械注册管理办法》二十六条规定：需进行医疗器械

    临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向）（报送申报资料。

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、省级食品药品监督管理局

    C、设区的市级食品药品监督管理局

    D、省级及以上食品药品监督管理局

    正确答案：A

    2.经营）（类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理

    要求的计算机信息管理系统。

    A、三类

    B、二类

    C、一

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