Changzhou Weik 肛肠套扎器 说明书用户手册.pdf

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《一次性使用无菌肛肠套扎器》编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本项目是根据药监综械注[202X]XX号《国家药监局综合司关于印发202X年医疗器械行

业标准制修订项目计划的通知》(计划项目编号XXXXX,标准项目名称《一次性使用无菌肛

肠套扎器》)进行制定,起草单位:常州威克医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究

院、江苏省医疗器械检验所、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、安徽省食品药品检

验研究院、常州安康医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心。

(二)已开展的工作

起草阶段:根据202X年标准制修订计划和

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