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质量管理与ISO9001认证手册（执行版）

第1章质量管理与ISO9001认证手册（执行版）

1.1适用范围

本手册（执行版）明确适用于公司所有部门、分支机构及项目团队，涵盖从原材料采购、生产制造、产品交付到售后服务的全生命周期管理活动。适用范围不仅包括日常常规业务流程，还延伸至新产品导入（NPI）阶段、重大质量事故调查及外部客户投诉处理等专项场景，确保无死角的质量管控覆盖。

手册界定所有参与质量管理的人员（包括质量工程师、生产主管、班组长及一线操作员）均须遵守本手册中的规定，任何非执行人员（如行政后勤人员）在涉及质量相关活动时需参照本手册的相关条款执行。针对outsourced（外包）供应商或关键外包环节，本手册规定了质量要求的传递机制，明确由我司质量部门向供应商输出标准，并监督其执行情况，确保外包产品质量符合我司标准。本手册适用于所有受控的产品和服务，对于未列入标准范围的特殊定制产品或临时性项目，需由质量经理进行单独评估后，方可纳入本手册的管理范畴。

手册执行期间，若公司组织架构调整或业务范围发生重大变化，导致原有适用对象失效，需立即启动修订流程，将新适用的部门或活动纳入本次修订范围。

1.2术语和定义

“质量”在本手册中定义为：产品、服务及其相关过程满足顾客和法律法规要求的能力，是产品从设计、制造到交付的完整质量特性总和。“不合格品”是指不符合质量要求，且未能