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药品采购与验收管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范药品采购与验收工作流程，确保药品质量安全，保障临床用药需求，降低采购成本，提高管理效率，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及公司相关管理制度，特制定本制度。

1.2制定依据

本制度依据以下法律法规及规范性文件制定：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《药品经营质量管理规范》（GSP）

《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

国家卫生健康委员会《医疗机构药品采购管理办法》

公司《质量管理体系文件》及相关管理制度

1.3适用范围

本制度适用于公司内部所有药品采购、验收、储存、养护等相关活动，具体包括：

公司药品采购部门、验收部门、仓储部门及相关岗位人员

公司所有采购药品的质量验收及相关管理工作

公司对外合作的药品供应商及采购合同管理

1.4基本原则

药品采购与验收工作遵循以下基本原则：

质量第一原则：将药品质量放在首位，确保采购和验收的药品符合质量标准

合法合规原则：严格遵守国家法律法规及行业规范，确保采购行为合法合规

公开透明原则：采购过程公开透明，供应商选择、价格谈判等环节接受监督

择优选择原则：优先选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商

权责明确原则：明确各部门及岗位在采购与验收过程中的职责与权限

全程追溯原则：建立药品采购与验收全