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质量管理体系与检验手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册旨在规范公司从原材料采购、生产制造到最终产品交付的全流程质量管理活动，确保所有产品均符合预设的质量标准。适用范围涵盖公司所有产品的设计开发、原材料检验、生产过程控制、成品出厂检验以及售后质量追溯等环节。

本手册不适用于涉及国家强制性安全标准（如GB系列标准）的医疗器械或食品类产品，此类产品需单独遵守相关法规。本手册适用于公司内部设立的质量部（QA/QC）及所有业务部门，特别是涉及关键工序的操作人员和管理人员。本手册的适用范围随公司组织架构调整而动态更新，任何部门新增或撤销后，必须同步修订本章节以明确其新权限。

适用范围界定需