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数字疗法(DTx)监管框架：2026年真实世界数据应用.docx

数字疗法(DTx)监管框架：2026年真实世界数据应用.docx

    数字疗法(DTx)监管框架：2026年真实世界数据应用范文参考

    一、数字疗法(DTx)监管框架：2026年真实世界数据应用

    1.1DTx的定义与发展

    1.2监管框架的必要性

    1.32026年监管框架展望

    1.3.1法规体系建设

    1.3.2真实世界数据应用

    1.3.2.1DTx产品注册

    1.3.2.2临床试验

    1.3.2.3上市后监管

    1.3.2.4支付和报销

    1.4挑战与机遇

    二、数字疗法(DTx)监管框架下的真实世界数据收集与整合

    2.1RWD的来源与类型

    2.1.1电子健康记录（EHR）

    2.1.2医疗设备数据

    2.1.3患者报告结果（PRO）

    2.1.4在线

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