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2026年西药师《药事管理与法规》真题

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指用于疾病的预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.指用于疾病的预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，但不包括保健食品

D.指用于疾病的预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，但不包括医疗器械

答案：D

解析：根据《药品管理法》的规定，药品是指用于疾病的预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。保健食品和医疗器械不属于药品范畴。

2.药品生产企业必须具备哪些条件？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应的专业技术人员

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产企业必须具备与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，同时需要建立完善的质量管理体系，并配备具有相应专业知识和技术能力的人员。

3.药品经营企业必须具备哪些条件？

A.具有与药品经营相适