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2026年药品经营和使用质量监督管理办法试卷及答案

（一）单项选择题（共20题，每题1分，满分20分。每题只有1个正确答案）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）正式施行日期为：

A.2022年12月1日

B.2023年1月1日

C.2023年9月1日

D.2024年1月1日

2.药品经营许可证的有效期为：

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

3.开办药品批发企业，核发药品经营许可证的主体是：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

4.开办药品零售企业，核发药品经营许可证的主体是：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门（或省级人民政府确定的县级药品监督管理部门）

D.县级人民政府

5.药品经营企业变更许可事项的，发证机关应当自受理变更申请之日起多少个工作日内作出决定：

A.5

B.10

C.15

D.20

6.药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前多少个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证：

A.3

B.6

C.9

D.12

7.药品经营企业停止经营药品超过多长时间，原发证机关应当依法注销药品经营许可证：

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

8.药品经营企业进货查验记录和