2026年医疗器械数据管理员CDISC卷.docVIP

2026年医疗器械数据管理员CDISC卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.在CDISC标准中，SDTM（StudyDataTabulationModel）主要用于描述哪种类型的数据？

A.临床试验中的患者基本信息

B.临床试验中的实验室检测结果

C.临床试验中的安全性数据

D.临床试验中的经济数据

2.CDISC的ADaM（AnalysisDataModel）主要用于描述哪种类型的数据？

A.临床试验中的患者基本信息

B.临床试验中的实验室检测结果

C.临床试验中的安全性数据

D.临床试验中的经济数据

3.在CDISC标准中，SDTM中哪个域用于记录患者的性别信息？

A.PSUR（PatientSummaryofSafetyReport）

B.CRF（CaseReportForm）

C.PDSD（PatientDemographicsandScheduleDomain）

D.CLSD（ClinicalLaboratoryResultsDomain）

4.在CDISC标准中，ADaM中哪个域用于记录患者的治疗信息？

A.PSCD（PatientStudyCh