药品储存、养护及效期管理制度.docx

药品储存、养护及效期管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范药品储存、养护及效期管理行为，确保药品质量稳定、安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规，结合本机构实际，制定本制度。

1.2制定依据

本制度依据以下法律法规和规范制定：

《中华人民共和国药品管理法》（2022年修订）

《药品经营质量管理规范》（GSP）（2023年修订）

《药品经营质量管理规范实施细则》（2023年修订）

《药品说明书和标签管理规定》（2022年修订）

《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订）

《药品储存和运输管理规范》