2025年生产流程与卫生控制手册.docx

2025年生产流程与卫生控制手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在为2025年度生产全流程中所有涉及食品或药品原料、半成品及成品的部门提供统一的操作指南，明确卫生控制的核心原则。该手册适用于公司内所有生产车间、仓库、包装车间及实验室，覆盖从原材料入库、生产加工、包装灭菌到成品出库的全生命周期。本手册定义“卫生控制”为通过物理、化学或生物手段，防止微生物、寄生虫、异物及其他有害生物（如沙门氏菌、大肠杆菌等）在加工过程中污染产品，并消除产品表面及周围环境中的有害生物污染。

适用范围涵盖所有直接接触产品的区域（如清洗消毒间、包装车间）及间接接触区域（如更衣室、洗手池