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生物医药研发手册

第1章研发组织与管理体系

1.1研发组织架构设计

研发架构需遵循“技术导向、敏捷响应”原则，建议采用“战略研究院+战役型项目组”的双层架构，战略研究院负责前沿技术孵化与标准制定，战役型项目组则聚焦具体产品线的快速迭代，确保研发资源向核心产品倾斜。在组织层级上，应设立首席科学家（C-Suite）作为技术决策核心，负责技术路线的宏观把控与重大风险研判，同时配置专职技术总监（CTO）作为技术执行总指挥，确保研发指令的精准下达与资源调配。

针对生物医药研发周期长、不确定性高的特点，需建立跨职能的敏捷小组（Squad），由产品经理、临床研究员、药理学家及数据科学家组成