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实验室管理与检测规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册适用于所有参与实验室质量管理、样品接收、检测操作、数据记录及结果报告的职能部门，包括实验室负责人、检测员、审核员及第三方检测机构相关人员。“实验室”指经法定计量检定机构或授权机构计量认证后，具备开展特定项目检测能力的场所；“样品”指用于检测的实物样本，需具备可追溯性；“数据”指经校验后具有真实性和有效性的信息；“结果”指经过计算、不确定度评定及审核后的最终结论。

本手册定义的“内部质量控制”是指实验室在自身体系内进行的监测活动；“外部质量控制”是指由外部机构进行的监督评价活动；“能力验证”是指实验室间对检测结果的比对活动