辅助生殖技术伦理审查操作规范.docx

辅助生殖技术伦理审查操作规范

一、总则

1.1制定目的与依据

为规范辅助生殖技术临床应用的伦理管理，保障生殖健康医疗服务质量，维护生殖技术受术者及后代的权益，促进辅助生殖技术健康有序发展，根据《中华人民共和国人类辅助生殖技术规范》《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规及行业规范，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构开展人类辅助生殖技术（包括人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射等技术）临床应用及相关操作的伦理审查工作。各级卫生健康行政部门、医疗机构、辅助生殖技术应用机构及相关从业人员均须遵守本规范。

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