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IM011-1128研究中心启动会考核试卷

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一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.IM011-1128研究的研究类型是：[单选题]*

A.单中心、开放研究

B.多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究(正确答案)

C.回顾性观察研究

D.真实世界研究

2.本研究设置的共同主要终点是：[单选题]*

A.PASI50和sPGA

B.PASI75和sPGA0/1(正确答案)

C.PASI90和BSA

D.CDLQI和WI-NRS

3.本研究纳入受试者的年龄范围是：[单选题]*

A.6–12岁

B.12–18岁（含18岁）

C.12至＜18岁(正确答案)

D.≥18岁

4.体重≥40kg的受试者每日给予氘可来昔替尼的剂量为：[单选题]*

A.2mg

B.4mg

C.6mg(正确答案)

D.8mg

5.在研究第0–16周期间，下列哪类疫苗禁止接种：[单选题]*

A.灭活疫苗

B.所有疫苗(正确答案)

C.减毒活疫苗

D.mRNA疫苗

6.以下哪种情况通常符合严重不良事件（SAE）的定义：[单选题]*

A.轻度头痛

B.短暂恶心

C.需要住院治疗的不良事件(正确答案)

D.无症状实验室异常

7.根据中国GCP（2020），临床试验最重要的原则是：