DTP药房质量管理制度(根据零售药店经营特殊疾病药品服务规范汇编).docx

DTP药房质量管理制度(根据零售药店经营特殊疾病药品服务规范汇编)

1质量管理体系与岗位职责

1.1体系建设要求

DTP药房质量管理实行质量负责人负责制，质量负责人需具备执业药师资格，且有3年以上特殊疾病药品经营管理经验，熟悉《中华人民共和国药品管理法》《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》等相关法律法规，对药房所有质量问题承担首要责任。药房需建立覆盖药品采购、储存、调配、配送、药学服务全流程的质量管理体系，无管理盲区，所有环节均需有记录可追溯，记录保存期限不得少于5年，且超过药品有效期1年。

1.2组织架构设置

需设置独立的质量管理部门，配备不少于3名专职质量管理人员，其中至少1名具有副